国外在线不卡无码_午夜鲁丝片午夜精品_欧人与动牲交a欧美精品_可以插纳西妲的模拟器_久久国产午夜视频影院_一级片成人男人的天堂_亚洲免费视频第二页_在线日产精品一区_狠狠干天天爱_男女污的软件在线观看

       上?？岛饪萍加邢薰臼且患覍Ｗ⒂卺t(yī)療器械和體外診斷試劑的法規(guī)咨詢與臨床試驗(yàn)服務(wù)的合同研究組織（CRO）。我們專注于提供醫(yī)療器械或體外診斷試劑的注冊申報(bào)，臨床試驗(yàn)服務(wù)，以及質(zhì)量體系咨詢服務(wù)。

       我們致力于提供第三方臨床試驗(yàn)或臨床評價(jià)方面的CRO或SMO服務(wù)，使臨床試驗(yàn)或臨床評價(jià)流程符合國家藥監(jiān)局最新醫(yī)療器械GCP的要求。

       我們可提供質(zhì)量管理體系建設(shè)咨詢服務(wù)，使產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系符合醫(yī)療器械GMP法規(guī)的要求。同時(shí)我們與上海育培醫(yī)療科技有限公司合作，可為客戶提供醫(yī)療器械或體外診斷試劑受托生產(chǎn)（CDMO）服務(wù)。

       我們能協(xié)助醫(yī)療器械或診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)備優(yōu)質(zhì)的注冊申報(bào)資料，使產(chǎn)品注冊資料符合技術(shù)審評人員的預(yù)期和要求，從而加快產(chǎn)品評審進(jìn)度。在有源醫(yī)療器械、無源醫(yī)療器械、體外診斷試劑產(chǎn)品方面，我們有豐富的注冊經(jīng)驗(yàn)，有各種體系文件和注冊資料的模板，并多次通過藥監(jiān)局臨床核查，獲得一系列產(chǎn)品注冊證書。

       我們秉承“合規(guī)、平衡、專注、共贏”的理念，提供適合客戶實(shí)際需求的高品質(zhì)的法規(guī)咨詢和臨床服務(wù)，以便加快產(chǎn)品上市進(jìn)度，讓產(chǎn)品早日獲得上市許可。